Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa cấp phép cho một loại thuốc điều trị Covid-19 sản xuất trong nước là Molnupiravir Stella 200 mg. Thuốc có hàm lượng Molnupiravir 200 mg, dạng viên nang cứng, tuổi thọ 6 tháng, hộp 4 vỉ x 10 viên. Số đăng ký là SĐK: VD3-174-22 của Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - chi nhánh 1 (Stellapharm J.V. Co., Ltd. - Branch 1) sản xuất và đăng ký. Thuốc có hiệu lực 3 năm từ ngày ký ban hành quyết định.
Như vậy, đến nay đã có 4 loại thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir điều trị
Covid-19 sản xuất tại Việt Nam được cấp phép lưu hành. Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc sản xuất
theo đúng hồ sơ, tài liệu đăng ký với Bộ Y tế; phối hợp với các cơ sở điều trị
thực hiện đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu
quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo
cáo theo quy định.
Trước đó, ngày 17/2/2022,
Cục Quản lý dược cấp phép cho 3 loại thuốc điều trị Covid-19 sản xuất trong
nước gồm: Molravir 400: hàm lượng Molnupiravir 400 mg, dạng viên nang cứng, do
Công ty Cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam sản xuất; Movinavir: hàm lượng 200 mg
Molnupiravir, dạng viên nang cứng, do Công ty cổ phần hóa dược phẩm Mekophar
sản xuất và Molnuporavir Stella 400: hàm lượng 400 mg Molnupiravir, dạng viên nang
cứng do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm - chi nhánh 1 sản xuất./.
Đăng nhận xét